Нейромидин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению нейромидина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора нейромидина, взаимодействие с другими лекарствами, применение нейромидина (раствор) при беременности. Инструкции: Нейромидин в таблетках;
Торговое название: Нейромидин®
Международное название: Ипидакрин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 0,5% (5 мг/мл); 1,5% (15мг/мл)
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N07 Прочие средства, действующие на нервную систему
N07A Парасимпатомиметики
N07A A Антихолинестеразные средства
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Антихолинэстеразные препараты. Код АТХ N07AA
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачная, бесцветная жидкость

Состав нейромидина в растворе

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество нейромидина

ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг
5 мг немесе 15 мг (сусыз затқа шаққанда) ипидакрин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в нейромидине

кислота хлороводородная (хлористоводородная), вода для инъекций
хлорлы сутек қышқылы (хлорлысутекті), инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора нейромидина

В составе комплексной терапии
  • заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии
  • заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы
  • восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
Кешенді ем құрамында
  • шеткергі жүйке жүйесінің аурулары: моно- және полинейропатияда, полирадикулопатияда, миастения мен әртүрлі этиологиядағы миастениялық синдромда
  • орталық жүйке жүйесінің аурулары: бульбарлық салданулар және парездер
  • қимыл-қозғалыстың бұзылуы қатар жүретін орталық жүйке жүйесі органикалық зақымдануларының қалпына келу кезеңінде

Противопоказания нейромидина в растворе

  • повышенная чувствительность к ипидакрину
  • эпилепсия
  • экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом
  • стенокардия
  • выраженная брадикардия
  • бронхиальная астма
  • непроходимость кишечника или закупорка мочевыводящих путей
  • склонность к вестибулярным расстройствам
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • ипидакринге жоғары сезімталдықта
  • эпилепсияда
  • гиперкинездермен экстрапирамидалы ауруларда
  • стенокардияда
  • айқын брадикардияда
  • бронхтық демікпеде
  • ішектің немесе несеп шығаратын жолдардың бітелуінде
  • вестибулярлық бұзылуларға бейімділікте
  • асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруының асқыну сатысында
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия раствора нейромидина

  • гиперсаливация, тошнота, боли в эпигастрии, диарея
  • сердцебиение, брадикардия
  • усиленное потоотделение
  • усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм
  • мышечные судороги
Редко, после применения высоких доз
  • головокружение, головная боль, слабость, сонливость
  • рвота
  • аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.
  • гиперсаливация, жүрек айнуы, іш тұсының ауыруы, диарея
  • жүректің соғуы, брадикардия
  • тердің қатты бөлінуі
  • бронхтан сөліністің көп бөлінуі, бронх түйілуі
  • бұлшықет құрысулары
Сирек, жоғары дозаларды қолданғаннан кейін
  • бас айналуы, бас ауыруы, әлсіздік, ұйқышылдық
  • құсу
  • аллергиялық реакциялар (тері қышымасы, бөртпе)
Мұндай жағдайларда дозаны азайтады немесе қысқа уақытқа (1-2 күнге) препарат қабылдауды тоқтатады. Көрсетілген жағымсыз әсерлер сирек байқалады және әдетте препаратты тоқтатудың себепшісі болмайды.

Особые указания к применению

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы! С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

При применении Нейромидина® может возникнуть гиперсаливация и брадикардия, которые можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.). Отсутствуют данные по безопасности применения препарата у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
Егер кезекті дозаны енгізудің уақыты өтіп кетсе, оны мүмкіндігінше дереу енгізген жөн, бірақ тағайындалған бір реттік дозадан көп болмауы тиіс. Өткізіп алған дозаның орын толтыру үшін қосарланған доза енгізуге болмайды!

Тиреотоксикозда, жүрек-қан тамыр жүйесінің ауруында, сыртартқысында тыныс алу жолдарының ауруларында және тыныс алу жолдарының жедел ауруында сақтықпен тағайындау керек. Нейромидинді® қолданған кезде холинбөгегіштермен (атропин және т.б.) азайтуға болатын сілекей бөлінуінің күшеюі және брадикардия пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Нейромидин® тыныштандыратын әсер беруі мүмкін, сондықтан орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлер, мысалы, ұйқышылдық байқалатын адамдар, көлік құралдарын жүргізбегені дұрыс.

Дозировка и способ применения

Нейромидин® 0,5 % и Нейромидин® 1,5 % растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:
  • моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения − 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
  • миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
  • бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
  • восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Инъекцияға арналған 0,5 % Нейромидин® және 1,5 % Нейромидин® ерітінділерін бұлшықет ішіне, теріастына енгізеді. Дозасы мен емдеу ұзақтығы аурудың ауырлық дәрежесіне қатысты дербес анықталады.

Шеткергі жүйке жүйесінің аурулары:
  • шығу тегі әртүрлі моно- және полинейропатия: инъекцияға арналған
1 мл 0,5 % немесе 1 мл 1,5 % (5 немесе 15 мг) ерітіндіні бұлшықет ішіне немесе теріастына күніне 1-2 рет, емдеу курсы − 10–15 күн (ауыр жағдайларда – 30 күнге дейін). Емдеуді бұдан әрі препараттың таблетка түрімен жалғастырады.
  • миастенияда және миастениялық синдромда: инъекцияға арналған
1 мл 0,5 % немесе 1 мл 1,5 % (5 немесе 15 мг) ерітіндіні бұлшықет ішіне немесе теріастына күніне 1-3 рет, әрі қарай препараттың таблетка түріне ауысады. Жалпы емдеу курсы 1-2 айды құрайды. Қажет болған жағдайда курстар аралығына 1-2 ай үзіліс сала отырып, емді бірнеше рет қайталауға болады.

Орталық жүйке жүйесінің аурулары:
  • бульбарлық салданулар және парездер: 1 мл 0,5 % немесе 1 мл 1,5 % (5 немесе 15 мг) ерітіндіні бұлшықет ішіне немесе теріастына күніне 1-2 рет, емдеу курсы − 10–15 күнді құрайды. Мұнан әрі қарай мүмкіндігінше препараттың таблетка түріне көшеді.
  • орталық жүйке жүйесінің органикалық зақымдануы кезінде қалпына келу кезеңі: 1 мл 0,5 % немесе 1 мл 1,5 % (5 немесе 15 мг) ерітіндіні бұлшықет ішіне күніне 1-2 рет 15 күнге дейін. Мұнан әрі қарай мүмкіндігінше препараттың таблетка түріне көшеді.

Взаимодействие с лекарствами

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если -адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®. Церебролизин повышает эффективность препарата. Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Нейромидин® белсенділігі аясында тыныштандырғыш әсерінің болуы үлкен дозаларда ұйықтататын препараттар (гексенал, хлоралгидрат) тиімділігінің кейбір күшеюіне әкеп соқтырады, ал аз дозада Нейромидин® ұйықтататын дәрілердің әсеріне ықпал етпейді немесе әлсіретеді. Холинэстеразаның басқадай тежегіштерімен және м-холиномиметикалық дәрілерімен біріктіріп қолданғанда әсері мен жағымсыз әсерлері күшейеді.

Myasthenia gravisпен науқастарда басқадай холиномиметикалық дәрілерді қолдану аясында холинергиялық криздің даму қаупі артады. Егер b-адренобөгегіштері Нейромидинмен® емдеуден бұрын қолданылса, брадикардияның даму қаупі артады. Церебролизин препараттың тиімділігін жоғарылатады. Нейромидин® жергілікті анестетиктердің, антибиотиктердің әсерін бәсеңдетеді. Алкоголь препараттың жағымсыз әсерлерін күшейтеді.

Передозировка нейромидиным в растворе

Случаи передозировки препаратом Нейромидин® не зафиксированы. При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.
Нейромидин® препаратымен артық дозалану жағдайдары тіркелмеген. Ауыр артық дозаланған кезде “холинергиялық криз” мынадай симптомдармен дамуы мүмкін: бронх түйілуі, көзден жас парлап ағуы, тердің қатты бөлінуі, қарашықтың кішіреюі, нистагм, кенеттен нәжіс және несеп шығару, құсу, брадикардия, жүректің бөгелуі, аритмиялар, гипотензия, мазасыздық, үрей, қозу, қорқыныш сезімі, атаксия, конвульсиялар, кома, түсініксіз сөйлеу, ұйқышылдық және әлсіздік. Симптомдары болмашы ғана білінуі мүмкін.

Емдеу
: препаратты тоқтату, белгілеріне қарай емдеу, м-холинбөгегіштері: артық дозалану белгілерінің айқындылығын азайтатын атропин және циклодолды пайдаланады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.
Парентеральді енгізгеннен кейін ипидакрин гидрохлориді жылдам сіңеді. Қан плазмасындағы әсер ететін заттардың ең жоғары концентрациясына 25-30 минуттан кейін жетеді. Ипидакрин қаннан тінге жылдам өтеді, гематоэнцефалдық кедергіден де өтіп шығады. Қан плазмасында тепе-тең таралуға жеткеннен кейін белсенді заттың шамамен 2% қалады. Негізінен гидроксилирлену жолымен бауырда метаболизденеді. Метаболиттер әсер етудің сол бір бейінін сақтайды, бірақ олардың әсерінің айқындығы айтарлықтай төмен. Ренальді және экстраренальді жолмен шығарылады, негізінен өзектік сөлініс жолымен несеп арқылы тек дозаның 1/3 бөлігі шумақты сүзілу жолымен шығарылады. Жартылай шығарылудың аяқталуы 2-3 сағатты құрайды. Парентеральді енгізуден кейін дозаның 20-35% өзгермеген түрде несеппен шығарылады. Жинақталмайды.

Фармакодинамика

В основе фармакологической активности Нейромидина® лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибирование холинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина.

Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу:
  • улучшает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков и др.)
  • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида
  • умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов
  • улучшает память
Нейромидиннің® фармакологиялық белсенділігі негізінде тиімді екі биологиялық әсердің біріктірілімі - жарғақшаның калийді өткізгіштігін бөгеу және холинэстеразаны тежеу арқылы іске асады. Мұндайда жарғақшаның калийді өткізгіштігін бөгеу негізгі рөлді атқарады, ал холинэстеразаны тежеудің – қосымша, екінші дәрежелі орны бар. Нейромидин® ацетилхолиннің, серотониннің, гистаминнің, окситоциннің тегіс бұлшықеттерге деген әсерін күшейтеді.

Нейромидин® жүйке-бұлшықетке импульс берілуін жақсартады және көтермелейді:
  • шеткергі жүйке жүйесінде әртүрлі факторлар (жарақаттану, қабыну, жергілікті жансыздандырғыштардың, кейбір антибиотиктердің және т.б.) әсерінің салдарынан бұзылған импульстің жүруін жақсартады;
  • калий хлоридін қоспағанда, барлық агонистердің әсерімен тегіс бұлшықет органдарының жиырылғыштығын күшейтеді;
  • жекелеген тыныштандырғыш әсердің көрінісімен бірге орталық жүйке жүйесін орташа көтермелейді;
  • есте сақтау қабілетін жақсартады.

Упаковка и форма выпуска

По 1 мл препарата разливают в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Препаратты 1 мл-ден түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларға құяды. 10 ампуладан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салады.